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        聚山梨酯80(供注射用)

        聚山梨酯80(供注射用)(1)

        聚山梨酯80(供注射用)(1)

        • 產品描述
        • 產品描述
            為了保障產品安全性需求,在普通藥用級聚山梨酯80基礎上,葛店人福藥輔推出了聚山梨酯(供注射用)產品,并已在國家食品藥品監督管理總局完成備案。
            與普通藥用級聚山梨酯80相比,聚山梨酯80(供注射用)產品采用高純度原料制備,工藝中嚴格控制副反應及原料殘留,杜絕雙氧水的使用,產品具有良好色澤、純度,保障在注射劑中使用的安全性。
           
          應用范圍
          • 供注射用產品的增溶劑和乳化劑
           
           
          聚山梨酯80(供注射用)
           
          聚山梨酯80(供注射用)脂肪酸組成圖譜
           
          注意事項
          • 應置于密封容器中、避光、陰涼干燥處貯存,貯存時間過長,會產生過氧化物
          • 聚山梨酯存在下,防腐劑羥苯酯類的抗菌活性會減低

           

          聚山梨酯80
          (供注射用)
          CP
          2015版(供注射用)
          CP
          2015版(普通藥用級)
          葛店人福藥輔聚山梨酯80(供注射用)
          酸值
          ≤1.0
          ≤2.2
          ≤1.0
          過氧化值
          ≤3
          ≤10
          ≤1
          酸堿度
          5.0~7.5
          5.0~7.5
          5.0~7.5
          吸光度
          符合要求
          無要求
          符合要求
          顏色
          不得深于黃色2號
          符合規定
          不得深于黃色2號
          乙二醇、二甘醇、三甘醇
          均不得過100ppm
          符合規定
          均不得過100ppm
          水分(%)
          ≤0.5
          ≤3
          ≤0.5
          熾灼殘渣(%)
          ≤0.1
          ≤0.2
          ≤0.1
          脂肪酸組成
          油酸不得低于98%,其他均不得過0.5%
          符合規定
          油酸不得低于99.0%,其他均不得過0.5%
          細菌內毒素
          <12EU/g
          無要求
          <12EU/g
          微生物
          非強制要求
          無要求
          符合要求

           

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